藥品穩定性測試的目的主要體現在以下幾個方面：

　　一、確保藥品有效性

　　1、預測有效期

　　通過長期的穩定性試驗，可以觀察藥品在儲存過程中有效成分的含量變化。例如，對于一些抗生素類藥物，在儲存過程中其活性成分可能會逐漸降解。通過定期檢測藥品在不同時間點的有效成分含量，如采用高效液相色譜法（HPLC）等分析方法，能夠繪制出有效成分含量隨時間變化的曲線，從而根據一定的標準（如有效成分含量降至初始含量的90%以下時認為藥品失效）來預測藥品的有效期。

　　這有助于確定藥品在包裝上標注的有效期，患者在有效期內使用藥品可以保證藥物的治療效果，避免因藥品失效而延誤治療。

　　2、評估不同儲存條件對藥效的影響

　　穩定性測試會考察藥品在不同溫度、濕度、光照等儲存條件下的穩定性。例如，對于生物制品，如疫苗，其對溫度非常敏感。通過將疫苗分別放置在2-8℃（規定的冷鏈儲存溫度）、室溫以及更高的溫度下進行對比測試，觀察其物理性質（如是否出現沉淀、變色等）和生物活性（如免疫原性）的變化。

　　根據測試結果，可以明確藥品的最佳儲存條件，如要求藥品在陰涼處（不超過20℃）保存或者需要冷藏（2-8℃）保存等，以確保藥品在儲存和使用過程中保持其應有的療效。
 

　　二、保障藥品安全性

　　1、檢測雜質和降解產物

　　在藥品穩定性測試過程中，會監測藥品中雜質和降解產物的生成情況。雜質可能來源于原材料、生產過程中使用的輔料、包裝材料等，而降解產物則是藥品在儲存過程中因化學結構發生變化而產生的新物質。

　　例如，某些藥物在光照條件下可能會發生光化學反應，產生具有毒性的降解產物。通過采用氣相色譜-質譜聯用（GC-MS）等先進的分析技術，可以檢測出這些微量的雜質和降解產物，并評估其對人體的潛在危害。如果雜質或降解產物的含量超過安全限度，就需要采取措施，如改進包裝材料（如采用遮光性更好的包裝）或者調整儲存條件（如避免高溫），以保障藥品的安全性。

　　2、觀察藥物的物理和化學穩定性

　　藥品的物理穩定性包括其外觀、性狀等方面。例如，片劑在儲存過程中不應出現裂片、松片等情況，膠囊劑不應出現軟化、變形等現象?；瘜W穩定性則涉及藥物的化學結構和反應活性。

　　通過穩定性測試，如加速試驗（在高溫、高濕等劇烈條件下進行的快速測試）和長期試驗，可以及時發現藥品可能出現的物理和化學穩定性問題。例如，若發現某種液體制劑在長期儲存后出現分層現象，就需要進一步研究其原因，可能是由于溶質的溶解度變化或者乳化劑的失效等，進而采取相應的措施，如調整處方組成或者改變生產工藝，確保藥品在使用期間不會對患者造成安全隱患。

　　總之，藥品穩定性測試是藥品質量控制的重要環節，它貫穿于藥品研發、生產、儲存和使用的全過程，對于保障公眾用藥的安全、有效具有重要意義。